Les expertises et prestations de CRISALIS aux essais cliniques Asthme Sévère

 

Fort de ses 13 centres membres praticiens hospitaliers et chercheurs, le réseau d'investigation clinique dans l'asthme sévère CRISALIS

 

 

  • propose aux investigateurs et à leurs correspondants : un support scientifique, règlementaire, administratif et opérationnel et l'accès aux formations en recherche clinique pour le maintien des compétences (BPC, accès privilégiés aux  formations F-CRIN),

 

  • propose aux promoteurs d'essais cliniques : un accès à un réseau dynamique confirmé réunissant des investigateurs experts de l’asthme sévère organisés en équipe, pour la réalisation d’essais cliniques dans le respect des BPC et de la règlementation en vigueur;  un support scientifique opérationnel et administratif pour optimiser le montage des projets et leur conduite, les études de faisabilité et le recrutement.

 

Pour toute question ou demande de supports, contactez-nous via le formulaire de contact.

 

Domaines d'expertise

Domaines d'expertise scientifique et clinique du réseau CRISALIS

Expertise en recherche Asthme Sévère

Expertise en recherche
Clinique
  • Imagerie
  • Biologie
  • Exploration Fonctionnelle Respiratoire
  • Physiopathologie,
  • Epidémiologie,
  • Comorbidités
  • Biomarqueurs, nouvelles cibles thérapeutiques
  • Intolérance médicamenteuse
  • Impact de l'environnement (allergies) et conséquences sociétales
  • Respect des bonnes pratiques cliniques;
  • Expérience en tant que centres associés ou promoteurs : Essais mono/multicentriques, multinationaux, randomisés, contrôlés;
  • Soutien opérationnel des équipes de recherches cliniques des centres (direction des recherches cliniques des structures hospitalières);
  • Large type d'études :
    • « Proof of concept »,
    • Evaluation de nouvelles molécules,
    • Repositionnement de molécules existantes,
    • Essais de stratégie thérapeutique,
    • Etudes pharmaco-épidémiologiques
  • Contribution à la constitution de registres et de biobanques

 

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Prestations CRISALIS pour les investigateurs de recherche clinique et leurs correspondants :

  • via un accès privilégié à un réseau structuré d’experts cliniques de l’asthme sévère,

  • opérationnel et administratif,

  • accès privilégié aux formations en recherche clinique F-CRIN pour le développement et le maintien des compétences  (règlementation, BPC, pour en savoir plus consulter le site Formation F-CRIN).

 

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Prestations CRISALIS pour les promoteurs (académiques ou industriels) 

  • via un accès privilégié à un réseau dynamique confirmé réunissant des investigateurs experts de l’asthme sévère organisés en équipe, pour la réalisation d’essais cliniques dans le respect des BPC et de la règlementation en vigueur,

  • scientifique, opérationnel et administratif sur l'ensemble des étapes relatives à la conception et la conduite d'un essai clinique :

    • Evaluation de la faisabilité des essais et du potentiel d'inclusion au sein des centres « Réseau » : Accès aux praticiens des CHU, leurs correspondants des Hôpitaux Généraux et Libéraux,

    • Conception / montage de dossiers d’essais cliniques,

    • Montage des dossiers de financements nationaux et européens,

    • Rédaction des documents de l’étude scientifique et règlementaire,

    • Suivi et dynamisation du recrutement.

 

CRISALIS évaluera les coûts et les moyens requis pour répondre à la sollicitation

et en mesure, proposera une prestation adaptée et/ou fera appel au soutien / prestation du pôle Essai Clinique de la Coordination nationale de F-CRIN : Expertise en montage de dossier, Coordination et conduite d’étude, Monitoring, Gestion de données, Démarches règlementaires, Vigilance.

 

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