Les projets de recherche du réseau CRISALIS

ASFAC

  • à l’initiative : du Dr Guilleminault (CHU de Toulouse) et mise en œuvre en collaboration avec l’équipe du Pr Agnès SOMMET (Pharmacoépidémiologie, CIC 1436, CHU de Toulouse-Inserm)
  • Etude : épidémiologique sur données de santé (SNDS, CépiDC)
  • Objectif : Décrire les caractéristiques, le parcours de soin et la prise en charge thérapeutique des patients asthmatiques décédés par asthme en France entre 2013 et 2016
  • Promoteur : CHU de Toulouse
  • Financement  : AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Démarrage S1 2020

 

ASTHMIRINE

  • à l'initiative du Pr Taillé (APHP, Bichat)
  • Etude de Phase IV multicentrique, randomisée, contrôlée vs placebo
  • Objectif : Intérêt d’un traitement prolongé par aspirine dans l’asthme non contrôlé
  • Promoteur : APHP
  • Financement : PHRC-N
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : CRISALIS + CHu de Rouen, Nancy
  • Etude en cours ouverte au recrutement

 

BENRAPRED

  • à l'initiative du Pr Magnan (CHU de Nantes)
  • Etude de Phase IV multicentrique, non contrôlée, non randomisée
  • Objectif : Etablir la valeur d'une signature d'expression de gènes sanguins prédictive de la réponse thérapeutique au Benralizumab chez des patients asthmatiques sévères
  • Promoteur : CHU de Nantes
  • Financement prévisionnel : PHRC-N et AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : S1 2020
  • Centres : 12 centres CRISALIS + 3 autres CHU (Angers, Le Mans, Rouen)
  • Démarrage prévu S1 2020

 

BOA

  • à l’initiative du Dr Guilleminault (CHU de Toulouse)
  • Etude de Phase IV multicentrique, randomisée, contrôlée
  • Objectif : étudier l’effet des ballons intra-gastriques sur le contrôle de l’asthme chez des sujets obèses asthmatiques sévères non contrôlés
  • Promoteur : CHU de Toulouse
  • Financement  : AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : S1 2020
  • Centres prévisionnels : 3 centres CRISALIS (Bordeaux, Montpellier, Toulouse) + CHU de Limoges
  • Démarrage prévu S1 2020

 

COBRA

  • Référent CRISALIS : Pr Patrick Berger (CHU de Bordeaux)
  • Cohorte prospective nationale de patients d'asthmatiques et BPCO, associée à une biobanque, suivi sur 10 ans des patients
  • Objectif : évaluation l'évolution des biomarqueurs impliqués dans la sévérité (protéomique) et déterminer les facteurs de risques génétqiues.
  • Promoteur : INSERM
  • Financement mixte INSERM
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : 14 centres incluant des centres CRISALIS
  • Etude en cours ouverte au recrutement

 

ENQUÊTE 2nd SOUFFLE

  • à l’initiative du Pr Didier (CHU de Toulouse)
  • Etude prospective sur données recueillies par le biais d'enquête
  • Objectif : Evaluation du parcours de soins et la qualité de vie des patients souffrant d’asthme sévère en France en fonction de leur phénotype
  • Promoteur : CHU de Toulouse
  • Financement  : AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : à venir
  • Centres : 45 centres dont centre CRISALIS + CHU + CHG  + libéraux
  • Démarrage prévu S1 2020

 

 

PREDICTUMAB

  • Etude multinationale initiée par le Pr Pilette (UCL Louvain,, Belgique)
  • pour la France : à l’initiative  du Pr Devouassoux (CHU de Lyon)
  • Etude de Phase IV, multinationale, ouverte, randomisée, contrôlée
  • Objectif : Comparer la répoonse à l'omalizumab et au mepolizumab chez des patients asthmlatiques sévères de phénotype allergique et éosinophilique.
  • Promoteur international : UCL Louvain, Belgique
  • Financement  : IMI 3TR
  • Autorisations règlementaires : à venir S1 2020
  • Centres en France : centres CRISALIS
  • Démarrage France prévu S1 2020 (étude ouverte nau recrutement en Belgique)

 

RAMSES

  • Investigateur coordonnateur : CRISALIS : Pr Taillé  (APHP BIchat)
  • Cohorte / Registre prospectif national de patients adultes asthmatiques sévères
  • Objectif : Disposer de données longitudinales permettant la réalisation d’études sur les caractéristiques des patients, les modalités de leur prise en charge, les bénéfices et/ou les risques associés
  • Promoteur : APHP
  • Société savante : SPLF
  • Financement  : industriel, académique, institutionnel
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : ~40aine centres incluant CRISALIS
  • Etude en cours ouverte au recrutement

 

SHORTEN

  • à l'initiative du Pr Taillé (APHP, Bichat)
  • Etude de Phase IV multicentrique de non infériorité, ouverte, randomisée, contrôlée dans 2 groupes parallèles
  • Objectif : Impact de l’arrêt de l’omalizumab après 3 ans de traitement dans l’asthme sévère allergique bien contrôlé 
  • Promoteur : APHP
  • Financement : PHRC-N 2018
  • Autorisations règlementaires : en cours
  • Centres : en cours
  • Démarrage prévsionnel 2020 avec un CRF commun à RAMSES

 

Participation aux études

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