Les projets de recherche du réseau CRISALIS

ASFAC

  • à l’initiative du Pr Guilleminault (CHU de Toulouse), mise en œuvre en collaboration avec l’équipe du Pr Agnès Sommet (Pharmacoépidémiologie, CIC 1436, CHU de Toulouse-Inserm) et l'UEME avec l'équipe du Dr Nadège Costa
  • Etude épidémiologique sur données de santé (SNDS, CépiDC)
  • Objectif : Décrire les caractéristiques, le parcours de soin et la prise en charge thérapeutique des patients asthmatiques décédés par asthme en France entre 2013 et 2017
  • Promoteur : CHU de Toulouse
  • Financement  : AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Démarrée en 2020, Analyse et Valorisation en 2022
  • Valorisation des travaux en cours : 1er papier clinique publié / 2nd papier orienté médico-écomique soumis en attente du retour de l'éditeur

 

ASTHMIRINE

  • à l'initiative du Pr Taillé (APHP, Bichat)
  • Etude de Phase IV multicentrique, randomisée, contrôlée vs placebo
  • Objectif : Intérêt d’un traitement prolongé par aspirine dans l’asthme non contrôlé
  • Promoteur : APHP
  • Financement : PHRC-N
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : CRISALIS + CHU de Rouen, Nancy
  • Recrutement suspendu

 

BENRAPRED

  • à l'initiative du Pr Magnan (CHU de Nantes, désormais Hôpital Foch), coordonnée par le Pr Blanc (CHU de Nantes)
  • Etude de Phase IV multicentrique, non contrôlée, non randomisée
  • Objectif : Etablir la valeur d'une signature d'expression de gènes sanguins prédictive de la réponse thérapeutique au Benralizumab chez des patients asthmatiques sévères
  • Promoteur : CHU de Nantes
  • Financement : PHRC-N et AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : obtenues en 2020
  • Centres : 13 centres CRISALIS + 3 autres CHU (Angers, Le Mans, Rouen)
  • Etude en cours ouverte au recrutement

 

BOA

  • à l’initiative du Pr Guilleminault (CHU de Toulouse)
  • Etude de Phase IV multicentrique, randomisée, contrôlée
  • Objectif : étudier l’effet des ballons intra-gastriques sur le contrôle de l’asthme chez des sujets obèses asthmatiques sévères non contrôlés
  • Promoteur : CHU de Toulouse
  • Financement  : PHRC-I
  • Autorisations règlementaires : obtenues en 2022
  • Centres : 4 centres CRISALIS (Bordeaux, Montpellier, Toulouse, Strasbourg)
  • Etude ouverte au recrutement : 1ères inclusions prévues en janvier 2023 ( MEP Toulouse faite, les autres centres à suivre)

 

COBRA

  • Référent CRISALIS : Pr Patrick Berger (CHU de Bordeaux)
  • Cohorte prospective nationale de patients d'asthmatiques et BPCO, associée à une biobanque, suivi sur 10 ans des patients
  • Objectif : évaluation l'évolution des biomarqueurs impliqués dans la sévérité (protéomique) et déterminer les facteurs de risques génétiques.
  • Promoteur : INSERM
  • Financement mixte INSERM
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : 14 centres incluant des centres CRISALIS
  • Etude en cours ouverte au recrutement

 

ENQUÊTE 2nd SOUFFLE

  • à l’initiative du Pr Didier (CHU de Toulouse)
  • Etude prospective sur données recueillies par le biais d'enquête
  • Objectif : Evaluation du parcours de soins et la qualité de vie des patients souffrant d’asthme sévère en France en fonction de leur phénotype
  • Promoteur : CHU de Toulouse
  • Financement  : AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : obtenues en 2020
  • Centres investigateurs : 31 centres incluant les centres CRISALIS + CHU + CHG  + libéraux
  • Juillet 2020 - Juillet 2021
  • Recrutement terminé &  Objectif atteint !
  • Analyse des données  : terminée
  • Valorisation des travaux en cours : publication en cours de finalisation

 

ENQUÊTE TERRAIN - PASS, Parcours Asthme Sévère Sécurisé

  • à l’initiative du Pr Didier (CHU de Toulouse)
  • Enquête terrain sur site en partenariat avec Ed'Innov Santé
  • Objectifs : 1. Identifier le parcours de soins des patients asthmatiques passant aux urgences dans tous les établissements de soins français souhaitant participer, en mettant en lumière dans chaque centre les points forts et les axes d’amélioration. 2. Modéliser ce parcours en synthétisant les points forts et les axes d’amélioration de ce parcours après concertation.
  • Promoteur : NA
  • Soutien institutionnel : GSK
  • Centres : initiée au sein de 12 centres CRISALIS, étendue à d'autres établissements de santé volontaires
  • Démarrage : juillet 2019, Fin : Décembre 2021
  • Analyse début 2022
  • Valorisation des travaux en cours : publication en cours de rédaction

 

PREDICTUMAB

  • Etude multinationale initiée par le Pr Pilette (UCL Louvain, Belgique)
  • pour la France : à l’initiative du Pr Devouassoux (CHU de Lyon) et du Pr Bourdin (CHU de Montpellier)
  • Etude de Phase IV, multinationale, ouverte, randomisée, contrôlée
  • Objectif : Comparer la réponse à l'omalizumab et au mepolizumab chez des patients asthmatiques sévères de phénotype allergique et éosinophilique
  • Promoteur international : UCL Louvain, Belgique
  • Délégation de promotion en France :  HCL
  • Financement  : IMI 3TR
  • Autorisations règlementaires : obtenues en 2020
  • Centres en France : 15 centres CRISALIS
  • 1ère inclusion en France le 21/05/2021  (également ouverte en Belgique)
  • Etude en cours ouverte au recrutement !

 

PRESATHMA

  • à l’initiative de l'Investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Chenivesse (CHRU Lille)
  • Etude observationnelle (Cat 3 HPS) sur questionnaires
  • Objectif : Identifier les facteurs associés à l’évolution du présentéisme sous biothérapie dans l’asthme sévère
  • Promoteur : CHRU de Lille
  • Financement  : industriel
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : 15 dont 10 centres CRISALIS
  • Etude en cours ouverte au recrutement !

 

RAMSES

  • à l’initiative de l'Investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Taillé  (APHP Bichat)
  • Cohorte / Registre prospectif national de patients adultes asthmatiques sévères
  • Objectif : Disposer de données longitudinales permettant la réalisation d’études sur les caractéristiques des patients, les modalités de leur prise en charge, les bénéfices et/ou les risques associés
  • Promoteur : APHP
  • Société savante : SPLF
  • Financement  : industriel, académique, institutionnel
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : ~40aine centres incluant les centres CRISALIS
  • Etude fermée au recrutement  : objectif des 2000 patients atteints !
  • Suivi des patients : en cours

 

REVERT

  • à l’initiative de l'Investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Bourdin (CHU Montpellier)
  • Etude Médicament prospective multicentrique Randomisée, Contrôlée contre placébo, en double aveugle (RIPH Cat 1, Phase III)
  • Objectif : Evaluer la réversibilité du remodellage des voies aériennes sous Tezepelumab chez des asthmatiques sévères.
  • Promoteur : CHU de Montpellier
  • Financement  : industriel
  • Autorisations règlementaires : obtenues en 2022
  • Centres : 12 centres CRISALIS
  • Etude en attente d'ouverture - Démarrage prévu janvier 2023

 

SECURE

  • à l’initiative de l'Investigateur coordonnateur CRISALIS  : Pr Devouassoux (CHU de Lyon)
  • Etude de Phase IV, multicentrique, ouverte, randomisée, contrôlée (ex Cat RIPH 2 / -  human drug / low intervention trial, Reglement européen)
  • Objectif : Evaluer le contrôle des symptômes et l'observance sous traitement Mépolizumab administré à l'aide de différents dispositifs : comparer l'auto injection via seringue pré-remplie vsstylo auto-injection, vs seringue administré par une IDE.
  • Promoteur : CHU de Lyon, HCL
  • Financement  : industriel
  • Autorisations règlementaires (via le CTIS) : obtenues en 2022
  • Centres en France : 8 centres CRISALIS
  • Etude ouverte au recrutement : 1ères inclusions prévues en janvier 2023 ( MEP Lyon faite les autres centres à suivre)

 

SHORTEN

  • à l'initiative du Pr Taillé (APHP, Bichat)
  • Etude de Phase IV multicentrique de non infériorité, ouverte, randomisée, contrôlée dans 2 groupes parallèles
  • Objectif : Impact de l’arrêt de l’omalizumab après 3 ans de traitement dans l’asthme sévère allergique bien contrôlé 
  • Promoteur : APHP
  • Financement : PHRC-N 2018
  • Autorisations règlementaires : obtenues; CRF commun à RAMSES
  • Centres :  21 centres, dont 9 centres CRISALIS
  • 1ère inclusion le 20/05/2021
  • Etude en cours ouverte au recrutement !

 

TEXAS

  • à l’initiative de l'Investigateur coordonnateur CRISALIS  : Pr Chenivesse (CHRU Lille)
  • Etude de cat RIPH2, multicentrique, ouverte
  • Objectif : Evaluer le changement d'activité physique après 6 mois de traitement sous mépolizumab ches des asthmatiques sévères.
  • Promoteur : CHRU de Lille
  • Financement  : industriel
  • Autorisations règlementaires : obtenues en 2022
  • Centres en France : 10 dont 9 centres CRISALIS
  • Etude ouverte au recrutement : 1ères inclusions prévues en janvier 2023 ( MEP Lille faite, les autres centres à suivre)

 

Participation aux études

Si vous souhaitez plus d'informations sur l'une de nos études, vous pouvez nous contacter via notre formulaire de contact.

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