Les projets de recherche du réseau CRISALIS

ASFAC

  • à l’initiative : du Dr Guilleminault (CHU de Toulouse) et mise en œuvre en collaboration avec l’équipe du Pr Agnès SOMMET (Pharmacoépidémiologie, CIC 1436, CHU de Toulouse-Inserm)
  • Etude : épidémiologique sur données de santé (SNDS, CépiDC)
  • Objectif : Décrire les caractéristiques, le parcours de soin et la prise en charge thérapeutique des patients asthmatiques décédés par asthme en France entre 2013 et 2016
  • Promoteur : CHU de Toulouse
  • Financement  : AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Démarrée en 2020

 

ASTHMIRINE

  • à l'initiative du Pr Taillé (APHP, Bichat)
  • Etude de Phase IV multicentrique, randomisée, contrôlée vs placebo
  • Objectif : Intérêt d’un traitement prolongé par aspirine dans l’asthme non contrôlé
  • Promoteur : APHP
  • Financement : PHRC-N
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : CRISALIS + CHU de Rouen, Nancy
  • Etude en cours ouverte au recrutement

 

BENRAPRED

  • à l'initiative du Pr Magnan (CHU de Nantes, désormais Hôpital Foch), coordonnée par le Pr Blanc (CHU de Nantes)
  • Etude de Phase IV multicentrique, non contrôlée, non randomisée
  • Objectif : Etablir la valeur d'une signature d'expression de gènes sanguins prédictive de la réponse thérapeutique au Benralizumab chez des patients asthmatiques sévères
  • Promoteur : CHU de Nantes
  • Financement : PHRC-N et AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : obtenues en 2020
  • Centres : 12 centres CRISALIS + 3 autres CHU (Angers, Le Mans, Rouen)
  • Démarrage : prévu S1 2021

 

BOA

  • à l’initiative du Dr Guilleminault (CHU de Toulouse)
  • Etude de Phase IV multicentrique, randomisée, contrôlée
  • Objectif : étudier l’effet des ballons intra-gastriques sur le contrôle de l’asthme chez des sujets obèses asthmatiques sévères non contrôlés
  • Promoteur : CHU de Toulouse
  • Financement  : AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : en cours
  • Centres prévisionnels : 3 centres CRISALIS (Bordeaux, Montpellier, Toulouse) + CHU de Limoges
  • Démarrage prévu en 2021

 

COBRA

  • Référent CRISALIS : Pr Patrick Berger (CHU de Bordeaux)
  • Cohorte prospective nationale de patients d'asthmatiques et BPCO, associée à une biobanque, suivi sur 10 ans des patients
  • Objectif : évaluation l'évolution des biomarqueurs impliqués dans la sévérité (protéomique) et déterminer les facteurs de risques génétqiues.
  • Promoteur : INSERM
  • Financement mixte INSERM
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : 14 centres incluant des centres CRISALIS
  • Etude en cours ouverte au recrutement

 

ENQUÊTE 2nd SOUFFLE

  • à l’initiative du Pr Didier (CHU de Toulouse)
  • Etude prospective sur données recueillies par le biais d'enquête
  • Objectif : Evaluation du parcours de soins et la qualité de vie des patients souffrant d’asthme sévère en France en fonction de leur phénotype
  • Promoteur : CHU de Toulouse
  • Financement  : AstraZeneca
  • Autorisations règlementaires : obtenues en 2020
  • Centres : 41 centres dont centre CRISALIS + CHU + CHG  + libéraux
  • Démarrage : juillet 2020
  • Etude en cours ouverte au recrutement

 

ENQUÊTE TERRAIN - PASS, Parcours Asthme Sévère Sécurisé

  • à l’initiative du Pr Didier (CHU de Toulouse)
  • Enquête terrain sur site en partenariat avec Ed'Innov Santé
  • Objectifs : 1. Identifier le parcours de soins des patients asthmatiques passant aux urgences dans tous les établissements de soins français souhaitant participer, en mettant en lumière dans chaque centre les points forts et les axes d’amélioration. 2. Modéliser ce parcours en synthétisant les points forts et les axes d’amélioration de ce parcours après concertation.
  • Promoteur : NA
  • Soutien institutionnel : GSK
  • Centres : initiée au sein de 11 centres CRISALIS, désormais étendue à 14 autres centres volontaires
  • Démarrage : juillet 2019
  • Enquête en cours sur sites

 

PREDICTUMAB

  • Etude multinationale initiée par le Pr Pilette (UCL Louvain, Belgique)
  • pour la France : à l’initiative du Pr Devouassoux (CHU de Lyon) et du Pr Bourdin (CHU de Montpellier)
  • Etude de Phase IV, multinationale, ouverte, randomisée, contrôlée
  • Objectif : Comparer la répoonse à l'omalizumab et au mepolizumab chez des patients asthmatiques sévères de phénotype allergique et éosinophilique.
  • Promoteur international : UCL Louvain, Belgique
  • Délégation de promotion en France :  HCL
  • Financement  : IMI 3TR
  • Autorisations règlementaires : obtenues en 2020
  • Centres en France : centres CRISALIS
  • Démarrage France prévu T1 2021 (étude ouverte au recrutement en Belgique)

 

RAMSES

  • Investigateur coordonnateur : CRISALIS : Pr Taillé  (APHP BIchat)
  • Cohorte / Registre prospectif national de patients adultes asthmatiques sévères
  • Objectif : Disposer de données longitudinales permettant la réalisation d’études sur les caractéristiques des patients, les modalités de leur prise en charge, les bénéfices et/ou les risques associés
  • Promoteur : APHP
  • Société savante : SPLF
  • Financement  : industriel, académique, institutionnel
  • Autorisations règlementaires : obtenues
  • Centres : ~40aine centres incluant CRISALIS
  • Etude en cours ouverte au recrutement

 

SHORTEN

  • à l'initiative du Pr Taillé (APHP, Bichat)
  • Etude de Phase IV multicentrique de non infériorité, ouverte, randomisée, contrôlée dans 2 groupes parallèles
  • Objectif : Impact de l’arrêt de l’omalizumab après 3 ans de traitement dans l’asthme sévère allergique bien contrôlé 
  • Promoteur : APHP
  • Financement : PHRC-N 2018
  • Autorisations règlementaires : en cours
  • Centres : en cours
  • Démarrage prévsionnel 2021 avec un CRF commun à RAMSES

 

Participation aux études

Si vous souhaitez plus d'informations sur l'une de nos études, vous pouvez nous contacter via notre formulaire de contact.

Français