Le réseau CRISALIS intervient dans différents domaines d'expertise et propose des prestations variées pour les investigateurs et les promoteurs
Fort de ses 16 centres membres praticiens hospitaliers et chercheurs, le réseau d'investigation clinique dans l'asthme sévère CRISALIS :
-
dispose d'une expertise clinique et scientifique dans l'asthme sévère, au service de la recherche clinique,
-
propose aux investigateurs et à leurs correspondants : un support scientifique, règlementaire, administratif et opérationnel et l'accès aux formations en recherche clinique pour le maintien des compétences (BPC, accès privilégiés aux formations F-CRIN),
-
propose aux promoteurs d'essais cliniques : un accès à un réseau dynamique confirmé réunissant des investigateurs experts de l’asthme sévère organisés en équipe, pour la réalisation d’essais cliniques dans le respect des BPC et de la règlementation en vigueur; un support scientifique opérationnel et administratif pour optimiser le montage des projets et leur conduite, les études de faisabilité et le recrutement.
Pour toute question ou demande de support, n'hésitez pas à nous contacter via le formulaire de contact.
Domaines d'expertise
Expertise en recherche Asthme Sévère
- Imagerie
- Biologie
- Exploration Fonctionnelle Respiratoire
- Physiopathologie,
- Epidémiologie,
- Comorbidités
- Biomarqueurs, nouvelles cibles thérapeutiques
- Intolérance médicamenteuse
- Impact de l'environnement (allergies) et conséquences sociétales
Expertise en recherche clinique
- Respect des bonnes pratiques cliniques;
- Expérience en tant que centres associés ou promoteurs : Essais mono/multicentriques, multinationaux, randomisés, contrôlés;
- Soutien opérationnel des équipes de recherches cliniques des centres (direction des recherches cliniques des structures hospitalières);
- Large type d'études :
- « Proof of concept »,
- Evaluation de nouvelles molécules,
- Repositionnement de molécules existantes,
- Essais de stratégie thérapeutique,
- Etudes pharmaco-épidémiologiques - Contribution à la constitution de registres et de biobanques
Prestations CRISALIS pour les investigateurs de recherche clinique et leurs correspondants
- Via un accès privilégié à un réseau structuré d’experts cliniques de l’asthme sévère,
- Soutien opérationnel et administratif,
- Accès privilégié aux formations en recherche clinique F-CRIN pour le développement et le maintien des compétences (réglementation, BPC, pour en savoir plus consultez le site de formation de F-CRIN).
Contactez-nous pour plus d'informations.
Prestations CRISALIS pour les promoteurs (académiques ou industriels)
-
Via un accès privilégié à un réseau dynamique confirmé réunissant des investigateurs experts de l’asthme sévère organisés en équipe, pour la réalisation d’essais cliniques dans le respect des BPC et de la règlementation en vigueur,
-
Appui scientifique, opérationnel et administratif sur l'ensemble des étapes relatives à la conception et la conduite d'un essai clinique :
- évaluation de la faisabilité des essais et du potentiel d'inclusion au sein des centres « Réseau » : accès aux praticiens
des CHU, leurs correspondants des hôpitaux généraux et libéraux,
- conception / montage de dossiers d’essais cliniques,
- montage des dossiers de financements nationaux et européens,
- rédaction des documents de l’étude scientifique et règlementaire,
- suivi et dynamisation du recrutement.
CRISALIS évaluera les coûts et les moyens requis pour répondre à la sollicitation
et en fonction, proposera une prestation adaptée et/ou fera appel au soutien / à la prestation du pôle Essai Clinique de la Coordination nationale de F-CRIN, Coordination et conduite d’étude, Monitoring, Gestion de données, Démarches règlementaires, Vigilance.
